Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги

Действие активных веществ

Цетиризин оказывает противоэкссудативный, противозудный и антиаллергический эффект пролонгированного действия. При использовании в терапевтической дозе не наблюдается антисеротонинового, седативного и антихолинергического действия.

Благодаря активному веществу, блокируются гистаминные рецепторы Н1. Цетиризин на ранней стадии останавливает аллергическую реакцию и способствует облегчению течения заболевания. Вещество препятствует миграции воспалительных клеток и снижает способность выделения медиаторов, которые участвуют в поздней стадии аллергической реакции. Средство, за счет уменьшения спазма гладкой мускулатуры и проницаемости капилляров, предотвращает развитие отеков в тканях.

Действие цетиризина обеспечивает значительное облегчение при аллергическом рините. Вещество помогает устранить гиперемию кожи и эффективно действует при борьбе с холодовой крапивницей.

Доза от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику. После однократного приема 10 мг вещества, ощутимый эффект наблюдается в период от 20 до 60 минут и длится сутки.

Уровень действующего компонента в плазме составляет максимум 300 нг/мл. Он не влияет на всасывание варфарина протеинами плазмы крови. Срок полувыведения – 10 ч, около 2/3 выводится с мочой в неизменном виде. Употребление пищи на объем абсорбции цетиризина не влияет, но скорость процесса снижается.

Содержание

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная  

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Цетиризин – главный компонент препарата, являющийся одним из лидеров среди блокираторов гистамина. Действующее вещество считается наиболее мощным селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Медпрепарат представлен в форме таблеток, сиропа и капель.

  1. Сироп выпускается в виде бесцветной, прозрачной суспензии, которая может обладать светло-желтым оттенком. В комплекте идет мерная ложечка.
  2. Таблетки имеют белый цвет, с одной стороны продолговатой пилюли расположена вертикальная полоска посередине. Таблетки фасуются в блистер (7, 10 шт.).
  3. Капли – прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Выпускаются в флаконах из темного стекла по 20 мл. В коробочке, кроме флакона и инструкции, есть еще крышечка-капельница. Жидкость обладает легким вкусом банана.

Фармакологическое действие

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L30.9 Дерматит неуточненный Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
L50.1 Идиопатическая крапивница Идиопатическая крапивница
Хроническая идиопатическая крапивница
T78.3 Ангионевротический отек Аллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Показания к назначению для ребенка

Детские врачи используют Зодак при лечении следующих заболеваний у детей:

  • любые виды крапивницы у детей (включая идиопатическую);
  • поллиноз;
  • бронхоспазм;
  • зуд при дерматите и ветрянке;
  • воспаление глаз, конъюнктивит;
  • насморк аллергического характера, который наблюдается посезонно и круглогодично;
  • отек Квинке.
Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги
Антигистаминный препарат используется при аллергических реакциях организма различной этиологии

Иногда средство применяют для снижения риска нежелательных состояний при вакцинации ребенка, хотя в инструкции такой информации нет.

В составе Зодак нет глюкозы, поэтому его допустимо принимать детям, в анамнезе которых есть сахарный диабет. За счет пролонгированного действия, капли дают возможность практически полностью избавиться от проявлений аллергии.

Побочные действия и передозировка

Инструкция по использованию лекарственного препарата рекомендует растворы, сироп, капли и таблетки использовать в следующих случаях:

  • развитие аллергического дерматоза, сопровождающегося сильнейшим зудом;
  • появление аллергических конъюнктивитов, обусловленное воздействием аллергена;
  • сезонные или круглогодичные симптомы аллергического ринита, сопровождающегося отечностью слизистой оболочки носа, насморком, чиханием, ринореей;
  • проявления острой и хронической крапивницы, характеризующейся появлением мелкопузырчатой сыпи, напоминающей ожог крапивой;
  • препарат разрешен к применению при обострении сезонных лихорадок, возникающих при контакте с пыльцой цветущих растений.

Кроме того, лекарство необходимо использовать при резком нарастании симптоматики, сопровождающейся отеком Квинке и развитием анафилактического шока. Эти симптомы требуют проведения экстренных медицинских манипуляций, так как способны привести к летальному исходу.

Может возникнуть при употреблении 50 мг лекарственного препарата в течение дня. Передозировка может проявляться следующей симптоматикой:

  • потеря ориентации в пространстве, возможен бред, бессвязная речь;
  • пациента все время клонит в сон, он заторможен (в редких случаях может наблюдаться гипервозбудимость и беспокойство);
  • присутствует постоянная ноющая боль, жажда;
  • могут наблюдаться сбои в сердечной деятельности, сопровождающиеся аритмией;
  • очень часто Зодак может вызвать расстройства со стороны кишечника (запор или диарея).

В случае появления подобных проявлений необходимо проведение срочных лечебных мероприятий. Они включают экстренное очищение организма от токсических веществ, поступивших в организм пациента. Как правило, назначаются таблетки (активированный уголь, полисорб и т.д.).

О целесообразности использования Зодак в терапии решение принимает только специалист. Дозировка и длительность лечения рассчитывается в зависимости от формы аллергии, возраста пациента и тяжести болезни.

Для лечения детей старше 12 месяцев врачи рекомендуют использовать сироп или капли, а взрослым подходят все формы выпуска. Взрослая суточная доза составляет 1 таблетку или 20 капель (10 мг цетиризина), либо 2 ложки сиропа (10 мл).

Препарат противопоказан для лечения женщин в любом триместре беременности. Матерям, кормящим ребенка грудью, в случае приема Зодак придется прекратить ГВ. Для людей с различными болезнями печени и почек потребуется контроль и корректировка количества медикаментозного средства.

Это одно из противопоказаний данного антигистаминного средства. Прием недопустим в связи с тем, что могут возникнуть побочные реакции различной этиологии, поэтому если необходимо использование противоаллергического средства, лучше приобрести другой препарат аналогичного действия.

Наиболее распространенным антигистаминным препаратом, который назначают детям от 1 месяца, является Фенистил (подробнее в статье: капли Фенистил: инструкция по применению для новорожденных). Стоит отметить, что только врач сможет подобрать аналог с похожим действием, который можно принимать грудничкам.

Детям нужно строго соблюдать дозировку, которая указана в инструкции или назначена врачом:

  • Для самых маленьких деток (после года) удобнее пить средства в виде капель или сиропа. До двух лет ребенку можно принимать по 5 капель или 5 мл сиропа, разделив это количество на два приема. Перед употреблением можно разбавить лекарство небольшим количеством воды.
  • Малышам дошкольного возраста (2-6 лет) назначают до 10 капель дважды в день или 5 мл сиропа один раз в сутки. На мерной ложечке есть специальные деления, позволяющие налить средство до отметки 5 мл.
  • Деткам младшего школьного возраста (6-12 лет) показано 20 капель раз в сутки или 10 мл сиропа (2 мерные ложки), при желании можно разделить необходимое количество на два приема. Начиная с шестилетнего возраста, ребенку разрешено принимать Зодак в форме таблеток – ½ таблетки два раза в сутки.
  • Для подростков (старше 12 лет) терапевтическая доза жидких форм Зодак такая же, как и для деток старше 6 лет. Что касается таблеток, то с этого возраста назначают одну таблетку раз в сутки. Ее нельзя раскусывать, а нужно глотать целиком и запивать большим количеством воды.
Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги
Детям старше 12 лет разрешено принимать препарат в таблетированной форме

Если очередной прием пропущен, то следующую дозу увеличивать не нужно. Эффективность препарата никак не связана с употреблением еды.

При правильно рассчитанной дозировке побочные эффекты встречаются достаточно редко и носят преимущественно переходящий характер. Несмотря на это, некоторые пациенты все же жалуются на кратковременное кружение головы, расстройство желудка, пересыхание горла, тошноту и быструю утомляемость.

Побочные эффекты от применения средства идентичны реакциям организма при передозировке. В случае передозировки необходимо приостановить прием лекарства, промыть желудок, выпить активированный уголь, и возможно, провести симптоматическую терапию.

Основные побочные эффекты, которые могут также свидетельствовать о передозировке:

  • боль в голове;
  • перевозбуждение, заторможенность, нервозность;
  • сильное головокружение;
  • упадок сил и сонливость;
  • диспепсия;
  • сыпь;
  • пересыхание носоглотки;
  • рвота;
  • задержка мочи;
  • проблемы с пищеварением;
  • ангионевротический отек;
  • тремор нижних и верхних конечностей;
  • тахикардия.
Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги
Передозировка препаратом может вызывать головные боли и сонливость

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку Зодак выводится из организма в основном почками (см. «Фармакокинетика»).

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатининасыворот, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50–79 10 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг/сут
Тяжелая {amp}lt;30 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе {amp}lt;10 Прием препарата противопоказан

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания к приему

Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги

После вскрытия флакона препарат Зодак разрешается использовать не более двух недель. Несмотря на безопасность средства, строгие ограничения для некоторых категорий лиц все же существуют:

  • дети младше года;
  • беременные и кормящие женщины;
  • люди с индивидуальной непереносимостью цетиризина и других веществ, входящих в состав Зодак.

Кроме этого, противопоказаниями являются:

  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • бронхоспазм, кашель неаллергического характера;
  • алкоголизм;
  • одновременное лечение лекарствами, угнетающими ЦНС.

Сколько дней можно принимать средство от аллергии?

Как долго можно проводить лечение препаратом? Сколько продлится терапия – определит врач, учитывая возраст и индивидуальные особенности больного, а также вид аллергической реакции. Обычно курс приема препарата составляет 7-10 дней, но в сложных случаях может превышать 12 месяцев.

Людям, страдающим хроническим насморком аллергического происхождения или идиопатической крапивницей, показано наиболее долгое применение средства – на протяжении 1 года. Медиками отмечено, что применение препарата позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих хроническими формами аллергических заболеваний.

Для лечения деток с сезонным аллергическим насморком потребуется принимать лекарство 2-4 недели, а лечение взрослых займет 3-6 недель. В комплексной терапии астматических состояний аллергического происхождения Зодак иногда употребляют на протяжении 6 месяцев.

Аналоги

На сегодняшний день существует достаточно большой выбор антигистаминных средств, но не многие могут конкурировать с Зодак по своей биологической доступности и безопасности применения для малышей. Именно поэтому Зодак является самым рекомендуемым средством в педиатрии.

Аналоги препарата Зодак можно разделить на две условные группы – абсолютные и относительные:

  1. Абсолютные аналоги, которые содержат в составе цетиризина дигодрохлорид. К этой группе можно отнести препараты: Цетирезин ДС, Аллертек, Парпазин, Ролиноз, Цетрин, Летизен, Зинцет. Способ применения медикамента и дозировка действующего вещества этих лекарственных средств может значительно отличаться.
  2. Относительные аналоги, которые содержат другое активное вещество, но имеют похожий механизм действия. Самые популярные из них: Виброцил, Авамис, Галазолин, Називин, Тизин, Супрастин, Фенистил (подробнее в статье: как использовать Супрастин при лактации?).

Одним из немногих препаратов, который можно принимать новорожденным малышам, является Фенистил (он разрешен для деток с первого месяца жизни). Действующее вещество – диметиндена малеат – эффективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, как и цетиризин, но в отличие от Зодак, Фенистил обладает седативным эффектом. При этом, за счет успокаивающего действия, Фенистил лучше подходит для маленьких детей, чем Зодак, который может вызывать перевозбуждение.

К сожалению, одним из недостатков Зодак является высокая цена. Это обусловлено тем, что препарат быстро оказывает терапевтический эффект без неприятных побочных эффектов. Стоимость лекарственного средства зависит не только от формы, в которой они произведены (таблетки и жидкость), но и от места реализации.

зодак

Похожей структурой обладают следующие лекарственные средства:

  • Алерза, Зинцет, Аллертек;
  • Зиртек, Парлазин, Летизен;
  • Цетиризин, Цетиризин, Гексал;
  • Цетиризин-Тева, Цетиринакс.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Зодак{amp}lt;sup

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание.Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение.T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина {amp}gt;40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина {amp}lt;7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Капли Зодак: инструкция по применению для детей до года и старше, дозировка, аналоги

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети.T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Особые указания

– синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

– злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

– молодой возраст матери (19 лет и моложе);

– злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

– дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

– недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

показания к применению

– совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector