Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Состав

В 1 мл раствора лираглутида6 мг.

Натрия гидрофосфат, кислота хлористоводородная, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций как вспомогательные вещества.

Раствор для подкожного введения 1 мл
активное вещество:  
лираглутид 6 мг
(1 шприц-ручка (3 мл) содержит 18 мг лираглутида)  
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат; пропиленгликоль; фенол; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид; вода для инъекций  

Форма выпуска

Лираглутид для похудения используется как среди людей, страдающих от лишнего веса, так и среди диабетиков 2 типа. Liraglutide является аналогом ГПП-1. Это гормон, который вырабатывается кишечником. Его действие направлено в первую очередь на поджелудочную железу, что способствует выработке инсулина.

Наиболее известными препаратами, которые создаются на основе Лираглутида, являются Саксенда, Виктоза. Выпускаются они как в таблетках, что в специальных ручках-шприцах. Если сравнивать инъекции и таблетки, стоит отметить, что в первом случае Лираглутид попадает в кровь мгновенно.

Состав
Раствор для подкожного введения 1 мл
Активное вещество:
лираглутид 6 мг
(1 шприц-ручка (3 мл) содержит 18 мл лираглутида)
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат – 1,42 мг, пропиленгликоль – 14 мг, фенол – 5,5 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид – q.s., вода для инъекций – до 1 мл.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл. По 3 мл в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем из бромбутиловой резины с другой.

Картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. По 1, 2 или 3 пластиковых одноразовых шприц-ручки для многократных инъекций в картонной пачке.

В каждой шприц-ручке (3 мл) содержится 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг или 10 доз по 1,8 мг лираглутида.

Важно: Данная статья – это не инструкция по применению, а информационный материал, носящий рекомендательный характер и построенный на сведениях, полученных из открытых источников.
Виктоза – препарат, сертифицированный, поступивший в производство и в массовую продажу в 2009 году. Гипогликемический препарат создан датским фармакологическим концерном «NOVO NORDISK» для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (СД) и за непродолжительное время использования уже доказал высокий терапевтический эффект у больных, а также высокий результат при лечении сопутствующего ожирения.

Виктоза{amp}lt;sup

Состав и форма выпуска
Бесцветный раствор для инъекций под кожу выпускается в форме шприцов-ручек. В 3 мл объема содержится 18 мг лираглутида и вспомогательные формулы, не несущие выраженного фармакологического эффекта, а лишь обеспечивающие стабильность действующего вещества. Иглы для инъекции не входят в стандартную упаковку.

Клиническая эффективность Виктозы обеспечивается активным компонентом – лираглутидом, который является синтетическим аналогом вырабатываемого в организме глюкагоноподобного пептида. Так как у больных сахарным диабетом наблюдается недостача GLP-1, лираглутид, чье влияние на рецепторы поджелудочной железы аналогично, в составе Виктозы позволяет восполнить дефицит этого вещества.

Он снижает процент сахара в крови, несколько замедляет процессы пищеварения, избавляет человека от ощущения голода.
Интересные факты
Изначально Виктоза разрабатывался, как препарат для терапии инсулинозависимого диабета. Но в ходе тестов, к которым были привлечены 600 пациентов, также была выявлена эффективность лекарства в борьбе с ожирением.

Принимающие участие в исследованиях люди находились под наблюдением врачей все время приема лекарства (около 6 месяцев). По истечении этого времени были получены колоссальные результаты: 75% пациентов, чей изначальный индекс массы тела составлял 35-40 %, утратили 5% от первоначального веса. При выраженном лечебном результате наблюдались незначительные побочные эффекты, среди которых отмечалась тошнота.

Но неприятные проявления были кратковременными и не мешали пациентам продолжать исследование. Такие результаты позволили привлекать Victoza® для комбинированной терапии диабета и ожирения.
Фармакология
Попадая в организм посредством подкожной инъекции, лираглутид снижает концентрацию сахара в крови за счет воздействия на рецепторы GLP-1.

Под действием активного компонента наблюдается восстановление 1-ой фазы и улучшение 2-ой фазы секреции инсулина, высокая активность секреции инсулина, повышение работоспособности функций поджелудочной железы, приглушение чрезмерной секреции глюкагона. Благодаря этому, пациентам, использующим Виктозу, удается избежать возникновения гипогликемии.

Одновременно замедляются пищеварительные процессы, притупляется чувство голода, что приводит со временем к снижению веса тела человека, принимающего данное средство.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства Виктоза назначается при лечении СД II-го типа для достижения гликемической стабильности.

Victoza® рекомендован параллельно с терапией метформином.
Фармакологическая динамика
Действующее вещество постепенно всасывается в кровоток, наибольшая концентрация достигается спустя 10-12 ч после получения однократной дозы. Действие препарата длиться 24 ч, поэтому для достижения выраженного продолжительного эффекта рекомендовано вводить препарат каждый день в одно время. Выводится Виктоза в виде трех метаболитов с мочей или через кишечник.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Раствор для подкожных инъекций.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Является аналогом глюкагоноподобного пептида-1 человека, который произведен методом биотехнологий и имеет 97% схожести с человеческим. Связывается с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для вырабатываемого в организме гормона инкретина.

Последний стимулирует выработку инсулина в ответ на повышение глюкозы в крови.Одновременно действующее вещество препарата подавляет выработку глюкагона. И, наоборот, при гипогликемииснижает секрецию инсулина, и не влияет на секрецию глюкагона. Снижает вес и уменьшает количество жировой массы, притупляя чувство голода.

Исследования на животных с предиабетомпозволили сделать вывод, что лираглутид замедляет развитие СД, стимулирует увеличение количества бета-клеток. Действие его продолжается 24-часа.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит медленно, и только через 8–12 ч прослеживается его максимальная концентрация в крови. Биодоступность составляет 55%. На 98% связывается с белками крови. В течение24 ч лираглутид не изменяется в организме. T1/2 составляет 13 ч. Его 3 метаболита выводятся в течение 6–8 дней после инъекции.

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам п/к 1 раз в сутки.

Длительный T1/2 препарата из плазмы обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к ДПП-4 и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП).

Лираглутид взаимодействует с рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. В то же время под действием лираглутида происходит глюкозозависимое подавление излишне высокой секреции глюкагона.

Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.

В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

Рецепторы ГПП-1 представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. Исследования с участием людей и на животных показали, что активация лираглутидом рецепторов ГПП-1 может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты, в т.ч. уменьшать воспаление. Исследования на животных показали, что лираглутид замедляет развитие атеросклероза.

Исследования на экспериментальных моделях животных с преддиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета (СД). Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами.

Препарат Виктоза® обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с СД типа 2 (СД2).

Глюкозозависимая секреция инсулина. При возрастании концентрации глюкозы в плазме препарат Виктоза® увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы препарата Виктоза® пациентам с СД2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов (рис. 1).

Рисунок 1. Средняя скорость секреции инсулина в сравнении с концентрацией глюкозы после введения однократной дозы 7,5 мкг/кг (»0,66 мг) лираглутида или плацебо у пациентов с СД2 (N=10) и у не получавших терапию здоровых добровольцев (N=10) во время поэтапной инфузии глюкозы (исследование 2063)

Функция бета-клеток поджелудочной железы. В ходе фармакодинамических исследований препарат Виктоза® улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы у пациентов с СД2, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток.

Клинические исследования продолжительностью до 52 нед показали, что терапия препаратом Виктоза® привела к улучшению функции бета-клеток поджелудочной железы.

Секреция глюкагона. Препарат Виктоза®, стимулируя секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, уменьшает концентрацию глюкозы в крови. Препарат Виктоза® не подавляет глюкагоновый ответ на низкую концентрацию глюкозы крови. Кроме того, на фоне препарата Виктоза® наблюдается более низкая выработка эндогенной глюкозы.

Опорожнение желудка. Препарат Виктоза® вызывал небольшую задержку опорожнения желудка, что приводило к снижению интенсивности поступления постпрандиальной глюкозы (ППГ) в кровь.

Масса тела, состав тела и расход энергии. У пациентов с повышенной массой тела, включенных в долгосрочные клинические исследования препарата Виктоза®, последний вызвал значительное снижение массы тела. Сканирование тела показало, что потеря массы тела произошла, в первую очередь, из-за потери жировой ткани пациентов. Потеря массы тела объясняется тем, что во время терапии препаратом Виктоза® у пациентов снижаются ощущение голода и расход энергии.

Электрофизиология сердца (ЭФс). Действие препарата Виктоза® на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение препарата Виктоза® в равновесной концентрации в ежедневной дозе до 1,8 мг не вызывает удлинение скорректированного интервала QT.

Клиническая эффективность и безопасность. Оценка влияния препарата Виктоза® на гликемический контроль осуществлялась в 5 двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях. В эти исследования были рандомизированы 3992 пациента с СД2 (3978 пациентов получали терапию, из них 2501 — препаратом Виктоза®).

Гликемический контроль. Показатель HbA1с составил менее 7% и сохранялся на протяжении 12 мес при назначении препарата Виктоза® пациентам, ранее получавшим терапию в виде диеты и физических нагрузок (исследование 1573) представлен на рисунке 2.

Рисунок 2. Динамика показателя HbA1с по неделям терапии для препарата Виктоза® и глимепирида (оба в виде монотерапии в течение 52 нед)

У пациентов с HbA1с выше 9,5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2,1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза®, в то время как у пациентов, участвующих в клинических исследованиях комбинированного применения препарата Виктоза®, средний уровень HbA1с снизился на 1,1–2,5%.

У пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза® и метформином, добавление базального инсулина обеспечило снижение показателя HbA1с от исходного значения на 1,1%.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Препарат Виктоза® в течение 26-недельной комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) привел к устойчивому снижению показателя HbA1с в диапазоне от 1,1 до 1,5%. В тех же исследованиях после 26 нед терапии изменения показателя HbA1с составили от −0,4 до −1,1% в группах активного препарата сравнения и от −0,5 до 0,2% в группах плацебо.

Доля пациентов, достигших снижения показателя HbA1с. На фоне монотерапии препаратом Виктоза® доля пациентов, достигших показателя HbA1с {amp}lt;7%, составила 51%. При применении препарата Виктоза® в сочетании с одним или несколькими ПГГП доля пациентов, достигших показателя HbA1с ≤6,5%, составила от 42 до 54%.

В группах пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза® 1,8 мг и метформином, доля пациентов, достигших целевого показателя HbA1с ({amp}lt;7 и ≤6,5%) после добавления базального инсулина, составила 43 и 17% соответственно.

Во всех 26-недельных исследованиях комбинированного применения препарата Виктоза® удалось достичь показателя HbA1с {amp}lt;7% у бóльшего числа пациентов, получавших препарат в виде комбинированной терапии, по сравнению с числом пациентов, получавших его в виде монотерапии.

Пациенты с нарушением функции почек. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в качестве дополнения к инсулину и/или ПГГП у пациентов с СД2 и нарушением функции почек средней степени тяжести через 26 нед препарат Виктоза® 1,8 мг снижал показатель HbA1с на 1,05% против 0,38% у пациентов, получавших плацебо.

Риск развития эпизодов гипогликемии между двумя группами терапии был сопоставим. Профиль безопасности препарата Виктоза® был в целом аналогичен таковому, отмеченному в других исследованиях препарата Виктоза®.

Передозировка

Перед началом использования шприц-ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.

Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Пациент может выбрать любую из трех возможных дозировок: 0,6; 1,2 и 1,8 мг. Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G (0,25/0,23 мм).

Шприц-ручка Виктоза®

Игла (пример)

Подготовка шприц-ручки к инъекции

Проверить название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится лираглутид. Применение неправильного препарата может быть вредным для здоровья пациента.

А. Снять колпачок со шприц-ручки.

B. Снять с одноразовой иглы бумажную наклейку. Аккуратно и плотно накрутить иглу на шприц-ручку.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

C. Снять наружный колпачок иглы и отложить его в сторону, не выбрасывая.

D. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Важная информация. При каждой инъекции всегда использовать новую иглу. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование, утечку препарата из шприц-ручки, закупорку игл и гарантирует точность дозирования. Соблюдать меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не допустить изгиба или повреждения иглы перед ее использованием.

Важная информация. Никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу. Это предотвратит риск случайного укола иглой.

Уход за шприц-ручкой

– не пытаться самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части;

– предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей;

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

– шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством. Не погружать шприц-ручку в жидкость, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм.

Важная информация

Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования — не следует передавать ее другим лицам. Хранить шприц-ручку в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте.

Проверка работы новой шприц-ручки

Важная информация

Всегда производить проверку работы шприц-ручки, как показано ниже, прежде чем использовать новую шприц-ручку для инъекций.

Если пациент уже использует шприц-ручку, ему следует перейти к этапу Н «Установка дозы».

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

E. Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозы.

F. Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз постучать по картриджу пальцем, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

G. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимать пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозы не появится 0 мг. На конце иглы должна появиться капля препарата. Если капля не появилась, повторять операции Е–G до тех пор, пока на конце иглы не появится капля лираглутида.

Важная информация. Если пациент уронил шприц-ручку на твердую поверхность или у него появились сомнения в ее полной исправности, прежде чем начать введение препарата, необходимо прикрепить новую одноразовую иглу и осуществить проверку работы шприц-ручки.

Установка дозы

Прежде всего необходимо удостовериться, что в индикаторном окошке «0 мг» находится напротив указателя дозы.

H. Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока нужная пациенту доза (0,6; 1,2 или 1,8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозы (mg означает мг). Исправить ошибочно установленную дозу можно путем вращения селектора дозы вперед или назад до тех пор, пока цифры нужной дозы в индикаторном окошке не поравняются с указателем дозы.

При вращении селектора дозы назад соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида. Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появилась нужная пациенту доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы. В таком случае следует выполнить одно из двух описанных ниже действий.

Ввести нужную дозу в два приема

Вращать селектор дозы в любом направлении до тех пор, пока доза 0,6 или 1,2 мг не окажется напротив указателя дозы. Сделать инъекцию. Подготовить новую шприц-ручку для второй инъекции и ввести остаток дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы. Можно разделить дозу препарата между используемой и новой шприц-ручкой только, если пациента этому обучили или это рекомендовал врач.

Сделать инъекцию полной дозы препарата с помощью новой шприц-ручки

Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появились цифры 0,6 мг, подготовить для инъекции новую шприц-ручку и ввести полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.

Важная информация. Не пытаться выбрать другие дозы, кроме доз 0,6; 1,2 или 1,8 мг. Цифры в индикаторном окошке должны находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата.

Селектор дозы при вращении издает щелчки. Не использовать эти щелчки для отмеривания дозы лираглутида, необходимой пациенту для инъекции.

Не использовать шкалу картриджа для отмеривания дозы лираглутида для инъекции — она показывает недостаточно точные значения.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Введение препарата

I. Нажать пусковую кнопку до упора, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозы не появится «0 мг». Необходимо соблюдать осторожность: не дотрагиваться пальцами до индикаторного окошка и не нажимать на селектор дозы — это может вызвать блокировку механизма шприц-ручки. Держать пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 с. Это обеспечит введение полной дозы препарата.

J. Извлечь иглу из-под кожи. Пациент может увидеть каплю лираглутида на конце иглы. Это нормальное явление, которое никак не влияет на дозу препарата, которая была только что введена.

K. Ввести конец иглы внутрь наружного колпачка иглы, не дотрагиваясь до иглы и наружного колпачка.

L. Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкнуть внешний колпачок иглы вперед, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком. Если же шприц-ручка пуста, отвинтить иглу и выбросить пустую шприц-ручку без иглы. Соблюдать местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.

Важная информация. Удалять использованную иглу после каждой инъекции и не хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Это поможет предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку лираглутида из шприц-ручки и закупорку игл. Кроме того, это обеспечит точность дозирования.

Важная информация. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы избежать случайных уколов и перекрестного инфицирования.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

По данным клинических исследований и пострегистрационного применения лираглутида, были зарегистрированы случаи передозировки с увеличением дозы до превышающей рекомендованную в 40 раз (72 мг). Был отмечен один случай передозировки с превышением дозы в 10 раз (18 мг ежедневно) в течение 7 мес.

Симптомы: как правило, пациенты отмечали тяжелую тошноту, рвоту и диарею, но выздоравливали без остаточных явлений. Ни у кого из пациентов не было отмечено гипогликемии тяжелой степени.

Лечение: в случае передозировки препарата Виктоза® рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.

Вводится п/к, в область живота/бедра 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Предпочтительнее вводить в одно и то же время суток. Место инъекции может изменяться. Препарат нельзя вводить в/в и в/м.

Начитают лечение с 0,6 мг в день. Через неделю дозу увеличивают до 1,2 мг. При необходимости для наилучшего гликемического контроля через неделю увеличивают до 1,8 мг. Доза выше 1,8 мг нежелательна.Обычно применяется дополнительно к лечению Метформиномили Метформин Тиазолидиндионв прежних дозах. При сочетании с производными сульфонилмочевины, дозу последних следует уменьшить, поскольку возможна нежелательная гипогликемия.

При введении дозы, превышающей в 40 раз среднюю дозу, развивается тяжелая тошнота и рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Оценка взаимодействия ЛСin vitro. Препарат Виктоза® показал очень низкую способность к лекарственному ФКВ с ЛС, обусловленному метаболизмом в системе цитохрома Р450, а также связыванием с белками плазмы.

Оценка взаимодействия ЛСin vivo. Небольшая задержка в опорожнении желудка при применении препарата Виктоза® может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Исследования лекарственного взаимодействия не показали какого-либо клинически значимого замедления всасывания этих препаратов, поэтому коррекции дозы не требуется.

Варфарин и другие производные кумарина. Исследования по взаимодействию не проводились. Не может быть исключено клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или узким терапевтическим индексом, такими как варфарин. В начале лечения препаратом Виктоза® у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется чаще проводить мониторинг MHO.

Парацетамол. Однократное применение парацетамола в дозе 1000 мг на фоне применения препарата Виктоза® не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее Tmax в плазме крови увеличилось на 15 мин. При одновременном применении препарата Виктоза® и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.

Аторвастатин. Однократное применение аторвастатина в дозе 40 мг на фоне применения препарата Виктоза® не вызывает изменение системной экспозиции. Таким образом, на фоне приема препарата Виктоза® коррекция дозы аторвастатина не требуется. Cmax аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение Tmax в плазме на фоне применения препарата Виктоза® увеличилось с 1 до 3 ч.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Гризеофульвин. Однократное применение гризеофульвина в дозе 500 мг на фоне применения препарата Виктоза® не вызывает изменение системной экспозиции. Cmax гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение Tmax в плазме не изменилось. Коррекция дозы гризеофульвина и других ЛС, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется.

Дигоксин. При одновременном однократном введении дигоксина в дозе 1 мг и препарата Виктоза® отмечалось уменьшение AUC дигоксина на 16%; Cmax дигоксина снизилась на 31%. Среднее значение Tmax дигоксина в плазме увеличилось с 1 до 1,5 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы дигоксина не требуется.

Лизиноприл. Однократное применение лизиноприла в дозе 20 мг на фоне применения препарата Виктоза® привело к уменьшению AUC лизиноприла на 15%; Cmax лизиноприла снизилась на 27%. Среднее значение Tmax лизиноприла в плазме на фоне применения препарата Виктоза® увеличилось с 6 до 8 ч. Исходя из полученных результатов, коррекция дозы лизиноприла не требуется.

Пероральные контрацептивы.Cmax этинилэстрадиола и левоноргестрела после их однократного применения на фоне терапии препаратом Виктоза® снизилась на 12 и 13% соответственно. Применение обоих препаратов вместе с препаратом Виктоза® сопровождалось увеличением Tmax этих ЛС на 1,5 ч. Клинически значимый эффект на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих ЛС на фоне терапии препаратом Виктоза® не изменяется.

Инсулин. Не было выявлено фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие препарата Виктоза® с инсулином при однократном применении инсулина в дозе 0,5 ЕД/кг с препаратом Виктоза® в дозе 1,8 мг у пациентов с СД2.

Несовместимость. Вещества, добавленные к препарату Виктоза®, могут вызвать деградацию лираглутида. Препарат Виктоза® нельзя смешивать с другими ЛС, в т.ч. с инфузионными растворами.

При одновременном приеме с Парацетамолом дозу последнего корректировать не нужно.

Не вызывает значимого изменения фармакокинетики Аторвастатина.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Коррекции дозы Гризеофульвина при одновременном применении Виктозы не требуется.

Также не проводится коррекции Дозлизиноприлаи Дигоксина.

Контрацептивный эффект Этинилэстрадиолаи Левоноргестрела при одновременном приеме с Виктозой не изменяется.

Взаимодействие препарата с Инсулиноми Варфарином не изучалось.

Условия хранения препарата Виктоза®

При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Для шприц-ручки, находящейся в использовании, использовать в течении 1 мес. Хранить при температуре не выше 30 °C или от 2 до 8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Препарат следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света

Хранить в недоступном для детей месте.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Шприцы с Victoza® требуется хранить при температуре в пределах 2-8 °C. Не допускается замораживание лекарственного средства, а также его хранение при температуре выше указанного диапазона. Не допускается использование препарата, если он потерял прозрачность или изменил цвет.

Хранение в холодильнике при 2–8 °C, допустимо хранение при комнатной температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Виктоза®

30 месяцев.

30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Где найти препарат и сколько он стоит

Лираглутид является действующим веществом таких препаратов, как «Саксенда», «Виктоза». Приобрести их можно практически в любой аптеке.

Цены на препараты с Лираглутидом
Наименование Концентрация Цена от, руб.
Виктоза Раствор в шприце 6мг/мл, 3 мл 9500
Саксенда Раствор в шприце 6мг/мл, 3 мл 27000

– монотерапии;

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

– комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами), у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии;

– комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза® и метформином.

Препарат Виктоза® показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий (смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого большого сердечно-сосудистого события — см. «Фармакодинамика», подраздел Оценка влияния на ССС).

30 мес.

Отзывы о Виктозе

Отзывы врачей о Виктозе сводятся к тому, что препарат должен применяться по показаниям и потолько по назначению врача. Исследования показали, что препараты для лечения диабета 2 типа Баета и Виктоза, эффективны в борьбе с лишним весом. Этот момент важен, поскольку ключевая задача в лечении больных с этим диагнозом — это снижение веса.

Препарат предназначен для ЛЕЧЕНИЯ диабетаи профилактики его осложнений, благоприятно влияет на сердечно-сосудистую систему. Он не просто снижает уровень глюкозы, а восстанавливает физиологическую выработку инсулина у больных диабетом. В опытах на животных доказано, что под его воздействием восстанавливается структура бета-клеток и их функция. Применение препарата позволяет комплексно подходить к лечению СД 2 типа.

Виктоза для похудения у некоторых больных диабетом применялась в виде монотерапии. Все больные отмечали стойкое снижение аппетита. Показатели глюкозы крови в течение суток были в пределах нормы, в течение месяца нормализовался уровень триглицеридов.

Препарат назначался в дозе 0,6 мг 1 раз в день в течение недели, затем доза была увеличена до 1,2 мг. Длительность лечения — 1 год. Наилучшие результаты отмечались при комбинированной терапии с Метформином. За первый месяц лечения некоторые больные похудели на 8 кг. Врачи предостерегают от спонтанного приема этого препарата желающими похудеть. Использование его сопряжено с риском рака щитовидной железы и возникновения панкреатита.

Отзывы на форумах встречаются чаще отрицательные. Большинство худеющих отмечают потерю веса 1 кг в месяц, в лучшем случае 10 кг за полгода. Активно обсуждается вопрос, есть ли смысл так вмешиваться в обмен веществ ради 1 кг в месяц? При том, что соблюдение диеты и физическая нагрузка все равно обязательны.

«искажать обмен веществ…нет».

«допускаю, что медикаментозное лечение необходимо при 3-4 стадии ожирения, когда обмен веществ сбивается, а тут? Не понимаю…»

«В Израиле это лекарство выписывают ТОЛЬКО диабетикам с определенным уровнем сахара. Просто так рецепт не получишь».

«Ничего хорошего в этом лекарстве нет. За 3 месяца 5 кг. Но я его брала не для похудения, я диабетик».

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата Виктоза® у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. «Особые указания», Фертильность). Потенциальный риск для людей неизвестен.

Противопоказано применять препарат Виктоза® во время беременности, вместо него рекомендуется проводить лечение инсулином. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию препаратом Виктоза® необходимо немедленно прекратить.

Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко женщин. Исследования на животных показали, что проникновение лираглутида и метаболитов близкой структурной связи в грудное молоко является низким. Опыт применения препарата Виктоза® у кормящих женщин отсутствует. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Цена Виктозы, где купить

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Купить в Виктозу в Москве можно во многих аптеках. Стоимость раствора для инъекций в шприц-ручке 3 мл №2 в различных аптеках колеблется от 7187 руб. до 11258 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Виктоза р-р п/к 6мг/мл 3мл n2 (шпр-руч)Novo Nordisk

Аптека Диалог

  • Виктоза (р-р п/к 6мг/мл шприц-ручка 3мл №2)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 3 мл n2 шприц-ручкиНово Нордиск А/С

показать еще

Аптека24

  • Виктоза 6 мг/мл N2 раствор для инъекций

ПаниАптека

  • Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл 3мл шприц-ручка №2 Дания , Novo Nordisk

показать еще

Способ применения и дозы

Victoza поставляется в форме подготовленного раствора в специальном шприце, с помощью которого вводится подкожно в плечевой отдел руки или живот. Средство традиционным методом (в вену или внутримышечно) вводит не следует. Запрещено использовать повторно уже использованную иглу для инъекции. Не допускается хранение шприца с подсоединенной иголкой.

Указанные меры позволяют предупредить инфицирование пациента и утечку Виктозы из шприца.
Рекомендуемая начальная доза равна 0.6 мг, постепенное увеличение дозы – до 1.8 мг. Лекарственное средство можно вводить независимо от пищевого рациона. Увеличение дозы должно проводить на 0.6 мг раз в неделю до достижения максимального показателя.

Прием препарата в объеме выше максимально рекомендованной отметки (1.8 мг) запрещено. При комплексной терапии с метформином использование метформина можно продолжать в прежней дозе.
При добавлении лираглутида к проводимому лечению средствами сульфонилмочевины рекомендовано снижение разовых объемов сульфонилмочевины для предотвращения возможности гипогликемии.

При лечении параллельно с базальным инсулином рекомендовано уменьшение дозы инсулина для предотвращения возможности гипогликемии.
При одновременном приеме Victoza с иными средствами лечения инсулинозависимого СД рекомендован ежедневный самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Если пропущена ежедневная инъекция, Victoza рекомендовано ввести в интервале до 12 часов с момента планового укола.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

Если период пропуска свыше 12 часов Виктозу вводят на следующий день в плановое время. Нельзя увеличивать дозу для компенсации неиспользованного объема средства.
Передозировка
Результатом передозировки препарата являются побочные эффекты, описанные выше. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение.

П/к в область живота, бедра или плеча, 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток, в наиболее удобное для пациента время. Дальнейшая информация по способу применения препарата Виктоза® содержится в разделе Руководство по использованию. Препарат Виктоза®нельзя вводитьв/в и в/м.

Для улучшения желудочно-кишечной переносимости начальная доза препарата составляет 0,6 мг в день. После применения препарата в течение минимум 1 нед дозу следует увеличить до 1,2 мг. Есть данные о том, что у некоторых пациентов эффективность лечения возрастает при увеличении дозы препарата с 1,2 до 1,8 мг.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к существующей терапии метформином или комбинированной терапии метформином с тиазолидиндионом. Терапию метформином и тиазолидиндионом можно продолжить в прежних дозах.

Препарат Виктоза® можно добавлять к проводимой терапии производными сульфонилмочевины, или комбинированной терапии метформином с производными сульфонилмочевины, или терапии инсулином.

Лираглутид для похудения, саксенда или виктоза что лучше, отзывы

При добавлении препарата Виктоза® к терапии производными сульфонилмочевины или инсулином следует учитывать снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина с целью минимизации риска возникновения гипогликемий (см. «Особые указания»).

Для коррекции дозы препарата Виктоза® не требуется проведение самоконтроля концентрации глюкозы крови. Однако в начале терапии препаратом Виктоза® в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином такой самоконтроль концентрации глюкозы крови может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.

Пропущенная доза. В случае пропуска дозы препарат Виктоза® следует ввести как можно быстрее в пределах 12 ч с момента запланированного введения дозы.

Если продолжительность пропуска составляет более 12 ч, препарат Виктоза® следует ввести на следующий день в запланированное время.

Не следует вводить на следующий день дополнительную или увеличенную дозу препарата Виктоза® для компенсации пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст ({amp}gt;65 лет). Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста (см. «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Виктоза® у таких пациентов противопоказано (см. «Фармакокинетика»).

Печеночная недостаточность. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (см. «Фармакокинетика»). Препарат Виктоза® не рекомендуется к применению у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Дети и подростки. Применение препарата Виктоза® у детей и подростков до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector