Тромболизин инструкция по применению

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД  
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г  
капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин  

1 флакон включает 20 000 ЕД фибринолизина(человеческого).

1 ампула включает 300 ЕД фибринолизина(человеческого).

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) Болезненная усталость ног
Боль и чувство тяжести в ногах
Боль при хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность
Венозная недостаточность нижних конечностей
Венозно-лимфатическая недостаточность
Венозные отеки
Венозный застой
Ишемические поражения стоп
Липедема
Микроциркуляторно-трофическое нарушение
Нарушение венозного кровообращения
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей
Нарушения венозного кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность венозная хроническая
Недостаточность венозного кровообращения
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей
Острая венозная недостаточность нижних конечностей
Отек в ногах
Отек конечностей
Отек на ногах
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью
Отек ног
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности
Отечность и боль в ногах
Ощущение тяжести в ногах
Преварикозный синдром
Статическая тяжесть в ногах
Трофические изменения тканей
Трофические нарушения тканей
Трофические расстройства
Тяжесть в ногах
Усталость в ногах
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей
Хроническая недостаточность венозного кровообращения
Чувство тяжести в ногах
Чувство тяжести в ногах при беременности
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии

Форма выпуска

Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Компания «Биофарма» выпускает Фибринолизин в форме порошка для изготовления инъекций, во флаконах по 20 000 ЕД №1 или в ампулах по 300 ЕД №10.

Фармакодинамика

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.

Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Тромболизин инструкция по применению

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Препарат Фибринолизин представляет собой плазменный компонент человеческой крови, получаемый путем ферментативной активации плазменного профибринолизина трипсином. В клинической практике применяется в форме прозрачных бесцветных растворов, приготавливаемых перед проведениями инъекций. Активность фибринолизинаустанавливается биологическим путем определения его способности к лизисустандартного свежего сгустка фибринапри температуре 37 °C на протяжении 30 минут и выражается ЕД (единицах действия).

Фибринолизин является лечебным средством, противодействующим свертываемости крови. Препарат способен расщеплять белковые нити фибрина, то есть оказывать воздействие по типу протеолитического фермента. Максимальная эффективность препарата наблюдается при его раннем использовании, в момент выпадения фибриновых сгустков и формирования тромбов. Дальнейшая эффективность снижается пропорционально времени существования тромба.

Противопоказания

Тромбовазим{amp}lt;sup

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

https://www.youtube.com/watch?v=7ghXSVoBLoE

повышенная чувствительность к препарату;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Тромбовазим{amp}lt;sup

С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) Болезненная усталость ног
Боль и чувство тяжести в ногах
Боль при хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность
Венозная недостаточность нижних конечностей
Венозно-лимфатическая недостаточность
Венозные отеки
Венозный застой
Ишемические поражения стоп
Липедема
Микроциркуляторно-трофическое нарушение
Нарушение венозного кровообращения
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей
Нарушения венозного кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность венозная хроническая
Недостаточность венозного кровообращения
Органическая венозная недостаточность нижних конечностей
Острая венозная недостаточность нижних конечностей
Отек в ногах
Отек конечностей
Отек на ногах
Отек нижних конечностей, обусловленный хронической венозной недостаточностью
Отек ног
Отечно-болевой синдром при венозной недостаточности
Отечность и боль в ногах
Ощущение тяжести в ногах
Преварикозный синдром
Статическая тяжесть в ногах
Трофические изменения тканей
Трофические нарушения тканей
Трофические расстройства
Тяжесть в ногах
Усталость в ногах
Хроническая венозная недостаточность
Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей
Хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей
Хроническая недостаточность венозного кровообращения
Чувство тяжести в ногах
Чувство тяжести в ногах при беременности
Чувство тяжести в ногах при продолжительном стоянии

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Для флаконов:

  • аллергические проявления (включая гиперемиюлица, лихорадку, крапивницу);
  • снижение АД (необходим контроль во время введения);
  • боли в грудной клетке и/или в животе;
  • кровотечения;
  • изменения/боли в месте введения.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить скорость введения, а при реакциях выраженного характера прекратить инъекцию. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедол, сердечно-сосудистые или антигистаминные препараты.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить дозу препарата, а при реакциях выраженного характера прекратить его использование. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедолили антигистаминные препараты.

Аналоги Фибринолизина

При тромбозах сосудов мозга и инфаркте миокарда целесообразно применение Фибринолизина на протяжении первых 6-ти часов; при тромбозах периферических артерий на протяжении 12-ти часов; при тромбозах периферических вен на протяжении 5-7-ми суток, считая от выявления тромбоза.

Вводить Фибринолизин следует в виде инфузий. Непосредственно перед началом инфузионного введения содержимое флакона разводят в растворе хлорида натрия (9%) в соотношении 100-160 ЕД на 1 мл растворителя. После к раствору добавляют Гепарин из расчета 10000 ЕД Гепарина на 20000 ЕД Фибринолизина. Начало введения осуществляют со скоростью 10-12 капель за 60 секунд.

Возможно увеличение скорости до 15-20 капель за 60 секунд (при хорошей переносимости). Совокупная суточная дозировка варьируется в пределах 20000-40000 ЕД, при длительности инфузиине менее 3-х часов. Следует помнить, что в состав Фибринолизина не включен стабилизатор, из-за чего приготовленный раствор быстро теряет свою активность.

После окончания инфузионного введения Фибринолизина с Гепариномследует продолжить в/в или в/м инъекции одного Гепаринапо 40000-60000 ЕД в 24 часа на протяжении 2-3-х суток, с последовательным снижением его дозировок и переходом на прием антикоагулянтов непрямого действия.

Фибринолизин 300 ЕД вводят исключительно субконъюнктивально. Для этого содержимое одной ампулы разводят в 0,5 мл инъекционной воды. Изготовленный раствор следует вводить под конъюнктивунижней переходной складки или склеры после предварительной инъекции Дикаина(0,5%) в конъюнктивальный мешок, с целью анестезии. Повторные процедуры введения осуществляют через 24-48 часов. Совокупное количество инъекций колеблется от 3-х до 10-ти, в зависимости от показаний.

Биострепта
Актилизе
Гемаза
Дистрептаза
Тромбовазим
Стрептокиназа

В Украине купить 1 флакон препарат по 20000 ЕД можно в среднем за 50 гривен, а 10 ампул по 300 ЕД за 70 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Фибринолизин амп. 300 ЕД N10

показать еще

Взаимодействие

Взаимодействие Фибринолизина с прочими ЛС не изучалось.

Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций, не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет. Сразу после инфузионного введения нужно определить уровень протромбина(показатели не должны снизиться более чем на 30-40%), время свертываемости крови (показатели не должны увеличиться более чем вдвое), количество фибриногена (показатели должны быть не менее 100%).

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет, а также при геморрагическом диатезе, открытых ранах, кровотечениях, остром гепатите, язвенной болезни ЖКТ, циррозе печени, нефрите, туберкулезе, фибриногенопении, лучевой болезни, недавно перенесенных травмах, операциях, биопсиях, пункциях крупных сосудов, чрезмерном АД на фоне мозговых поражений.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector