Лекарство нормазе инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лактулоза является веществом, которое обладает слабительным, гиперосмотическим и гипоаммониемический действием. Под его воздействие заметно изменяется флора толстой кишки (происходит увеличение численности лактобацилл). В связи с этим повышается кислотность в просветах толстой кишки, стимулируется перистальтика. При этом увеличивается объем каловых масс.

Следовательно, Нормазе обладает слабительным эффектом, при этом не оказывает прямого воздействия на гладкую мускулатуру и слизистую толстой кишки.

  • Действие средства развивается либо в быстром темпе, либо может быть отсрочен (через сутки-двое).
  • Лекарство не вызывает привыкания.
  • Активное вещество обладает низкой степенью абсорбции. Выводится из организма через кишечник, в почках выделяется на 3%.

Действие Нормазе заключается в оказании слабительного эффекта, а также с его помощью происходит стимуляция перистальтики кишечника.

Необходимость применения

Назначается по показаниям:

  • для терапии запоров, хронической формы;
  • нормализации стула при наличии геморроя;
  • перед запланированном хирургическим вмешательством на толстой кишке и в районе заднего прохода;
  • после проведения оперативного вмешательства;
  • для лечения печеночной недостаточности, проявляющейся в форме начальной и конечной стадии печеночной комы;
  • для терапии невоспалительных болезней головного мозга;
  • для проведения терапии нарушений обмена аммиака в организме;
  • для терапии дисбактериозов и сальмонеллёзов.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лекарство нормазе инструкция по применению

Лактулоза – це синтетичний дисахарид. У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і, через осмотичний ефект, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. Ефект може бути досягнутий через 48 годин після прийому. Добове виведення компонентів лактулози із сечею становить приблизно 3 %.

Показання

  • Запор: відновлення фізіологічного ритму випорожнення кишечнику.
  • Стани, які потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
  • Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Підвищена чутливість до лактулози або до будь-якого компонента препарату. Галактоземія. Непереносимість лактози. Гострий абдомінальний біль невідомого походження, нудота, блювання, шлунково-кишкова непрохідність або стенози, ректальні кровотечі невідомого походження, зневоднення тяжкого ступеня.

Беременность

Препарат 

не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. Лактулоза не адсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия. Препарат Нормазе является препаратом выбора при запорах беременных. Кроме послабляющего действия оказывает также положительное действие на микрофлору влагалища, препятствуя развитию восходящей инфекции и внутриутробному инфицированию плода.

Препарат разрешен к применению в период лактации.

Нормазе не причиняет негативное действие на организм беременной женщины и ее плода, а также во время лактационного периода. Следовательно, терапия данным лекарственным средством разрешена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Широкий спектр антибактеріальних засобів, що застосовуються одночасно із лактулозою можуть погіршувати її розпад, ефект підкислення вмісту кишечнику та загальну ефективність. Можливий синергічний ефект із неоміцином.

Проносні засоби можуть зменшити завантаженість кишечнику, а, отже, всмоктування інших лікарських засобів, що застосовуються паралельно, здійснюється перорально.

Слід уникати одночасного прийому проносних із іншими лікарськими засобами: після прийняття будь-якого препарату, рекомендується почекати не менше двох годин, перш ніж прийняти проносне.

Вплив не встановлений.

Симптоми.

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через декілька днів. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі, коліки, частіше у важких випадках запор та метеоризм. Також високі дози можуть викликати нудоту у деяких пацієнтів. У такому разі дозу треба зменшити. Ці симптоми, як правило, зникають після кількох днів лікування.

Діарея може виникати особливо при використанні більш високих доз, наприклад під час лікування портальної системної енцефалопатії. Дозування повинно бути скориговане або, лікування повинно бути припинено. Діарея може зберігатися після зниження дози або відміни препарату.

Високі дози можуть викликати нудоту у деяких пацієнтів.

При довготривалому прийомі можливе порушення електролітичного балансу.

Шлунково-кишкові порушення: діарея, метеоризм, біль животі або коліки, нудота і блювання.

Лекарство нормазе инструкция по применению

Відхилення лабораторних показників: електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Доза и методика применения

Прием осуществляется перорально.

При наличии запоров лекарственное средство принимается в следующей дозировке:

  • взрослыми на протяжении первых 3-х дней принимается от 15 до 40 мл, далее по окончании трехдневного срока – от 10 до 25 мл;
  • детям до достижения 6-летнего возраста на протяжении первых 3-х дней – 15 мл за день, далее по окончании трехдневного срока – 10 мл;
  • детям, возрастная группа которых составляет от 1 года до 6 лет, лекарство дается в первых 3 дня в количестве от 5 до 10 мл, далее по окончании трехдневного срока – 5 мл за день.

Курс терапии составляет от 1-го месяца до 4-х.

При печеночной недостаточности, проявляющейся в форме комы, при начальной стадии развития комы печеночной, для лечения невоспалительных заболеваний головного мозга, нарушениях обмена аммиака в организме – первоначальный прием от 30 до 60 мл трижды в день, далее принимаемое количество подбирается, чтобы испражнение было мягким дважды или трижды в день. Курс терапии возможен на протяжении трех месяцев и более.

При наличии дисбактериоза или сальмонеллеза терапия лекарством проводится в следующей дозировке:

  • взрослыми на протяжении трех-пяти суток от 15 до 30 мл;
  • детям, достигшим 8-летнего возраста и более 45 мл в день;
  • детям возрастом от 5-ти до 8-ми лет – 25 мл в день;
  • детям возрастной группы от 1-го года и до 5-ти лет – от 5-ти до 15-ти мл в сутки.

Курс терапии от 10-ти до 12-ти дней. Проведение повторных курсов возможно трижды с перерывом в неделю.

Терапия в постоперационный период:

  • взрослыми принимается от 10 до 30 мл трижды в день;
  • детям от 1-го года и старше от 5-ти до 10-ти мл два или три раза в день;
  • детям, возрастом до 1-го года – дважды в день по 5 мл.

Терапия Нормазе может проходить в течении трех-пяти дней по истечении 18-ти – 24-х часов после хирургического вмешательства.

Особливості застосування

Зловживання проносними (часте або тривале застосування або використання у надмірних дозах) може призвести до постійної діареї із наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних факторів. У серйозних випадках, може відбутися зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеві або нервово-м’язові дисфункції, зокрема, у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.

Перед довготривалим прийомом необхідно проконсультуватися із лікарем.

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті. Для хворих літнього віку і ослаблених хворих, які приймають Нормазе більше 6 місяців, рекомендується контролювати рівень електролітів у сироватці. Дітям до 12 років слід застосовувати Нормазе після консультації із лікарем.

При гастрокардіальному синдромі варто поступово збільшувати дози, щоб уникнути метеоризму; зазвичай метеоризм зникає самостійно після 2-3 днів лікування.

Не застосовувати препарат при болі в животі, нудоті і блюванні. При появі діареї лікування припинити.

Лактулоза важко всмоктується та метаболізується. Продукт також містить інші цукри, такі як фруктозу, галактозу і лактозу. Таким чином, пацієнтам, у яких встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися із лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Також препарат може бути шкідливим для зубів.

Пацієнтам літнього віку або людям із іншими захворюваннями перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Совместимость с алкоголем

Антибиотики и антацидные средства при одновременном приеме с препаратом Нормазе снижают его эффективность.

Лактулоза способна изменять высвобождение препаратов, зависимых от рН среды.

Препарат

рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема любых других лекарственных препаратов.

В период проведения терапии желательно воздержаться от алкоголя. Все же употребление алкоголя допустимо при приеме Нормазе, но только при условии соблюдения последующих мер предосторожности:

  • мужчинам прием данного лекарственного средства разрешен за 8 часов до или за 6 часов после потребления спиртного;
  • женщинам – за 12 часов до и 9 часов после потребления спиртного.

Категорически запрещен прием лактулозы совместно с выпивкой и мужчинам, и женщинам. Также не следует принимать алкоголь в больших количествах.

Совмещенный прием антибиотиков и антацидов с данным лекарством снижает эффективность последнего. Препарат влияет на высвобождение Ph-зависимым способом кишечнорастворимых медикаментов. После приема других медикаментов на протяжении 2-х часов не стоит принимать данное ЛС.

Применение в период вынашивания ребенка, при грудном вскармливании

В связи с тем, что сироп Нормазе не проникает через плаценту и не воздействует негативно на формирующийся плод, то данный лекарственный препарат можно назначать во время беременности. С его помощью устраняются запоры, улучшается микрофлора влагалища. После родов во время лактации прием средства не запрещен.

Вагітність.

Обмежена кількість даних щодо застосування вагітним жінкам свідчить про відсутність у лактулози фето/неонатальної токсичності та здатності викликати мальформації.

При необхідності Нормазе можна застосовувати у період вагітності.

Період годування груддю.

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годувальницю є незначним.

Нормазе можна застосовувати під час годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Нормазе можна приймати як розведеним, так і нерозведеним. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту.

Разову дозу лактулози слід проковтнути одразу і не утримувати протягом будь-якого часу у роті.

Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Слабительное Нормазе: применение

Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації.

Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.

Вік

Початкова доза, на добу

Підтримуюча доза, на добу

Дорослі та діти віком від 14 років

15-45 мл

15-30 мл

Діти 7-14 років

15 мл

10-15 мл

Діти 1- 6 років

5-10 мл

5-10 мл

Діти віком до 1 року

до 5 мл

до 5 мл

Дозування при печінковій комі і прекомі (лише для дорослих).

Початкова доза: 3-4 рази на добу по 30-45 мл.

Ця доза може коригуватися до досягнення підтримуючої дози, яка дозволяє досягти м’якого випорожнення від 2 до 3 разів на добу.

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Лекарство нормазе инструкция по применению

Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский блог
Adblock detector